Missions

•  Assister le pharmacien directeur techniques dans ses différentes tâches et missions ;
•  Collecter, coordonner l’information et préparer la documentation réglementaire dans le cadre de la soumission de dossiers d’enregistrement de renouvellement et modification des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux ;
•  Déposer les dossiers dans les délais impartis au niveau des différents services des autorités compétentes ;
•  Établir et suivre les états et les programmes prévisionnels annuels d’importation des matières premières et des articles de conditionnement et les programmes d’importation pour lots de validation ;
•  Élaborer et mettre en œuvre des processus et procédures d’enregistrement réglementaire ;
• Assurer la révision des dossiers techniques des produits ;
• Vérifier et mettre à jour les différentes procédures de l’entreprise ;
• Assurer la représentation de la société auprès des autorités compétentes.

 
Profil

• Diplôme de pharmacien
• Expérience d’au moins une année dans les affaires règlementaires en relation avec les dispositifs médicaux.
• Avoir des connaissances adéquates de la réglementation algérienne régissant les métiers pharmaceutiques en générale et des activités des affaires réglementaires dans un site de production pharmaceutique en particulier.
• Avoir des connaissances adéquates des procédures de travail et de gestion des relations avec les instances et les autorités (ANPP, MIP)
• Être capable de coordonner et de travailler sur plusieurs dossiers en transversale.
• Avoir une capacité adéquate d’observation, de synthèse et de remonter de l’information
• Être rigoureux, avec un sens élevé de respect des procédures et des normes de travail.